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機器人在各行業的應用
 
醫藥序列化供應商使用康耐視智能相機降低實施和驗證成本

為了解決藥品偽造問題,製造商迫切需要通過序列化包裝來確保完全可追溯性、產品完整性、供應鏈安全和患者安全。 傳統序列化解決方案通過工業計算機 (PC) 將工業相機多路傳輸到生產線上的多個位置。 由於需要處理複雜的操作係統和定製軟件,這些係統的維護和檢驗成本非常昂貴。 現有係統的另一個問題是在序列化無定向圓形瓶時,為了讀取標簽,貼標機需要頻繁地定位瓶子周圍的許多相機,導致需要更多的成本和占地麵積。

Körber Medipak 集團下屬公司 Seidenader 是醫藥序列化解決方案的主要供應商之一,該公司已經通過開發使用智能相機的序列化解決方案解決了這些問題。 Seidenader 的 Process Manager 生產線級別序列化軟件采用康耐視智能相機技術進行配置和管理,大幅降低了視覺技術的管理和驗證成本。生產線上隻需一台工業計算機即可對包裝線上的所有相機站進行必要的配方管理、安全和審計跟蹤。

Körber Medipak 還解決了檢測圓形瓶上的二維碼所麵臨的聚合問題。采用 Process Manager 360,可實時對瓶子進行讀碼,獲取無定向瓶子的 360 度視圖。 由於這個解決方案的占地麵積小,檢測站可以集成到包裝線上的任何位置,包括貼標機的輸出口、打包機或裝箱機的輸入口,每分鍾可處理高達 400 個瓶子。

解決假冒偽劣藥品問題

據世界衛生組織估計,全球約 10% 到 15% 的藥品,美國約 1% 的藥品是假冒偽劣藥品。 許多藥品的有效成分被水泥、滑石粉、鋸屑、工業溶劑和塗料等物質所取代。 據《Phake: 假冒偽劣藥品的致命世界》(Phake: The Deadly World of Falsified and Substandard Medicines) 作者 Robert Bate 估計,全球每年有 100,000 以上人口死於假冒偽劣藥品1。在最近一次受到高度關注的事件中,抗癌藥阿瓦斯丁的偽造產品進入美國供應鏈並到達全美數十位醫生的手中2

全球各地的監管部門多年來一直致力於為藥品行業開發一個安全電子產銷監管鏈標準,通常稱為電子藥譜。 預計在幾年內,電子藥譜標準將對世界各地的藥廠產生影響。 雖然所有地區都還沒有製定電子藥譜法律,但出口到受監管市場的製造商必須調整其包裝使其符合特定的法規,即使產品是在尚未實施可追溯性要求的地區生產的。

幾乎所有醫藥製造商都在實施序列化解決方案,在每盒、每包、每箱和每個貨盤上粘貼唯一且可追溯的序列號,以此來解決這些問題。 這種可以實現電子藥譜解決方案的方法能夠提供整個生產周期的電子記錄,提供供應鏈內每次交易的準確完整的信息,從而能夠方便快速地驗證各醫藥產品的可靠性。

早期解決方案

Körber Medipak 集團下屬公司 Seidenader 是醫藥包裝生產線序列化解決方案的一家全球主要供應商。Körber Medipak 的早期序列化解決方案使用由相機、圖像處理卡和工業計算機上運行的圖像處理軟件構成的視覺係統。基於工業計算機的視覺係統需要由 IT 部門提供監督、補丁包更新以及防毒軟件等其他一些項目。此外,計算機技術的飛速變化使得在安裝後短短一年,便難以再采購和配置到與當前生產線上使用的計算機規格相同的計算機。

過去使用的基於計算機的視覺係統由於需要相當多的視覺專業知識並可能需要低級編程語言知識,在集成方麵需要花費大量的時間和精力。在當前數據格式的序列化合規性途徑仍不清晰,國與國之間和地區與地區之間製定的標準各異的監管環境中,這會使成本顯得非常高昂。 此外,當生產發生變更時,可能需要對該項技術重新編寫代碼,並需要花費大量成本對包裝線設備進行升級。 為符合 FDA 標準,每個視覺係統的整體應用軟件、硬件和操作係統均需要通過檢驗,這本身就是一個昂貴的流程。

基於智能相機的解決方案的優勢

Seidenader 與 Cognex 合作,利用 In-Sight® 智能相機技術開發出了一種全新的序列化軟件解決方案。 新的生產線級別軟件隻需在每條生產線上使用一台工業計算機即可管理智能相機的安全和配方並審計跟蹤所有工具集和軟件本身的閾值變化。由於視覺係統在運行時與計算機操作係統無關,長期使用的穩定性更高且不會有每年計算機更新換代的問題,因此這種基於智能相機的解決方案可以降低醫藥製造商的擁有成本。這種方式使最終用戶能夠在初次安裝多年後尋找“類似”的相機進行更換,並能保證各個檢測點和包裝線都保持一致的視覺性能。

新的 Seidenader 序列化解決方案隻需客戶 IT 部門投入很少的精力即可管理全廠計算機的更新操作和病毒防護。 Seidenader 序列化解決方案的實施成本也較低,這是因為 Process Manager 視覺界麵可以訪問康耐視高級工具,減少了開發視覺應用和定製符合特定客戶需求的解決方案所需的時間和專業知識。

支持全球醫藥製造商

Process Manager 標準驗證檢測專用於實時解析數據矩陣序列號,自動填充人類可讀的工具集並提供驗證和匹配功能。 該視覺 I/O 通過 Process Manager 工業計算機平台而非單獨的視覺 I/O 板進行管理。

“我們選擇康耐視作為我們的視覺技術合作夥伴是因為康耐視在視覺行業擁有領先的技術”,Körber Medipak 序列化解決方案銷售經理 Leonard Valeo 說。 “事實上,相對於在銷售方麵投入大量精力的競爭對手來說,康耐視將精力更多地投入在了研發方麵。 康耐視還可對其世界各地的產品提供支持,這一點非常重要,因為許多大型醫藥公司都是全球化的,他們希望使用標準化的單一序列化解決方案,包括一個穩健的視覺平台。”

Seidenader 解決方案可在整個包裝過程中對每個產品、每包、每箱和/或每個貨盤實現序列化。 所有序列化流程、設備界麵、打印站、相機和/或條碼讀碼器均通過 Seidenader 的 Process Manager 軟件進行管理和控製,最終在生產線級別創建並記錄合適的主從聚合關係。Process Manager 控製並維持著主從關係,同時關聯並記錄各個序列號的別名。 本地資源庫管理著與批次有關的編號、關聯和狀態更新的實時分配。

Seidenader 還提供基於瀏覽器的站點級別序列化軟件,可在包裝線和最終用戶 ERP/MES 環境之間提供合適的網關。這個軟件稱為 MLS,它與 L3 和 L4 層連接,通過站點級別的序列化流程自動管理客戶端物料主數據和生產訂單。

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通過兩台條碼讀碼器實現 360 度檢測

Seidenader 引入了新的 360 度檢測站,通過兩台使用 VSoC™ 視覺芯片的康耐視 DataMan® ID 讀碼器降低了檢測站的成本和複雜性。 VSoC 技術使 DataMan 具備了前所未有的一維條碼讀取速度(每秒最多可解碼 90 個條碼)以及帶自動曝光的超快影像采集速度(每秒最多可采集 1,000 幀)。

通過使用簡單的條碼讀取架構,利用專有的 LED 照明和鏡像設計,Process Manager 360 能夠高速驗證圓形瓶上打印的數據矩陣代碼,最低拒識率可低至零。

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Process Manager 360 是采用“開放視野”設計的經濟型解決方案,操作員和機械師能夠實際看到檢測流程。Process Manager 360 隻需根據瓶體高度和直徑進行細微調整,無需視覺專業知識也可進行維護。

Seidenader 目前正與多家全球性醫藥製造商合作實施新的序列化解決方案,預期 2013 年初,首批客戶的解決方案將投入運行。“客戶對利用我們的智能相機技術降低序列化解決方案的實施和維護成本感到非常振奮。”Valeo 說。 “他們對複雜聚合應用中圓形瓶檢測成本和占地麵積的顯著降低也感到非常振奮。 我們很高興能與康耐視合作將這些優勢提供給全球的醫藥產業。”

1Henry I. Miller,“Fake And Flawed Medicines Threaten Us All,”福布斯雜誌,2012 年 7 月 25 日。
2Christopher Weaver 和 Jeanne Whalen,“How Fake Cancer Drugs Entered U.S,”華爾街日報,2012 年 7 月 20 日。


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